nbsprotВестник войск РХБ защитыJournal of NBC Protection Corps2587-57283034-279127 Научный центр10.35825/2587-5728-2017-1-3-30-37yoqcctnbsprot-160Research ArticleБиологическая безопасность и защита от биологических угрозBiological Security and Protection against Biological ThreatsСовершенствование технологии производства вакцины чумной живойThe Improvement of Live Plaque Vaccine Production TechnologyШаровД. А.SharovD. A.

Шаров Дмитрий Александрович. Начальник научно-исследовательского отдела, канд. техн. наук 

610000, г. Киров, Октябрьский проспект, д. 119

Chief of the Scientific and Research Department. Candidate of Technical Sciences 

Oktyabrsky Avenue 119, Kirov 610000

NIC48CNII@mail.ruЛещенкоА. А.LeshchenkoA. A.

Лещенко Андрей Анатольевич. Ведущий научный сотрудник научно-исследовательского отдела, д-р техн. наук, проф. 

610000, г. Киров, Октябрьский проспект, д. 119

Leading Researcher of the Scientific and Research Department. Doctor of Technical Sciences, Professor 

Oktyabrsky Avenue 119, Kirov 610000

БагинС. В.BaginC. V.

Багин Сергей Валерьевич. Научный сотрудник научно-исследовательского отдела, канд. техн. наук 

610000, г. Киров, Октябрьский проспект, д. 119

Researcher of the Scientific and Research Department. Candidate of Technical Sciences 

Oktyabrsky Avenue 119, Kirov 610000

ЛогвиновС. В.LogvinovS. V.

Логвинов Сергей Владимирович. Научный сотрудник научно-исследовательского отдела, канд. биол. наук 

610000, г. Киров, Октябрьский проспект, д. 119

Researcher of the Scientific and Research Department. Candidate of Biological Sciences 

Oktyabrsky Avenue 119, Kirov 610000

ЕжовА. В.EzhovA. V.

Ежов Андрей Владимирович. Старший научный сотрудник научно-исследовательского отдела, д-р мед. наук 

610000, г. Киров, Октябрьский проспект, д. 119

Senior Researcher of the Scientific and Research Department. Doctor of Medical Sciences, Senior Researcher 

Oktyabrsky Avenue 119, Kirov 610000

ЛазыкинА. Г.LazykinA. G.

Лазыкин Алексей Геннадьевич. Старший научный сотрудник научно-исследовательского отдела, канд. биол. наук 

610000, г. Киров, Октябрьский проспект, д. 119

Senior Researcher of the Scientific and Research Department. Candidate of Biological Sciences 

Oktyabrsky Avenue 119, Kirov 610000

МоховД. А.MokhovD. A.

Мохов Дмитрий Александрович. Научный сотрудник научно-исследовательского отдела, канд. биол. наук 

610000, г. Киров, Октябрьский проспект, д. 119

Researcher of the Scientific and Research Department. Candidate of Biological Sciences 

Oktyabrsky Avenue 119, Kirov 610000

КрупинВ. В.KrupinV. V.

Крупин Владимир Викторович. Заместитель начальника научно-исследовательского отдела, канд. биол. наук 

610000, г. Киров, Октябрьский проспект, д. 119

Deputy Head of the Scientific and Research Department. Candidate of Biological Sciences 

Oktyabrsky Avenue 119, Kirov 610000

ЗиганшинА. Р.ZiganshinA. R.

Зиганшин Андрей Ренатович. Старший научный сотрудник научно-исследовательского отдела 

610000, г. Киров, Октябрьский проспект, д. 119

Senior Researcher of the Scientific and Research Department 

Oktyabrsky Avenue 119, Kirov 610000

Филиал федерального государственного бюджетного учреждения «48 Центральный научно-исследовательский институт» Министерства обороны Российской ФедерацииРоссияBranch Office of the Federal State Budgetary Establishment «48 Central Scientific Research Institute» of the Ministry of Defence of the Russian FederationRussian Federation201728062023133037Copyright © Шаров Д.А., Лещенко А.А., Багин С.В., Логвинов С.В., Ежов А.В., Лазыкин А.Г., Мохов Д.А., Крупин В.В., Зиганшин А.Р., 20232023Шаров Д.А., Лещенко А.А., Багин С.В., Логвинов С.В., Ежов А.В., Лазыкин А.Г., Мохов Д.А., Крупин В.В., Зиганшин А.Р.Sharov D.A., Leshchenko A.A., Bagin C.V., Logvinov S.V., Ezhov A.V., Lazykin A.G., Mokhov D.A., Krupin V.V., Ziganshin A.R.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.nbsprot.ru/jour/article/view/160

На базе филиала 48 ЦНИИ Минобороны России (г. Киров) в рамках ФЦП «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации» была создана автоматизированная информационная система контроля производства лекарственных средств АИС КП ЛС. Система использована для усовершенствования технологии глубинного культивирования вакцины чумной живой. В работе использовали вакцинный штамм EV чумного микроба линии НИИЭГ, а также модернизированные ферментеры модели БИОР-0,25 с автоматизированной информационной системой контроля производства. Рассмотрены вопросы совершенствования технологии производства лекарственных средств. Экспериментально показана пригодность совместного использования ферментеров с автоматизированной информационной системой контроля производства лекарственных средств. Созданный аппаратурный комплекс способен накапливать, систематизировать и документировать научно-техническую информацию, касающуюся анализа видов и последствий отказов измерительных систем, состояния выполнения операций, картирования процесса, формирования полученных данных для отчетов и протоколов опытов. Проведенные исследования позволили расширить технологические возможности оборудования и усовершенствовать стадию глубинного культивирования в производстве вакцины чумной живой.

The article is dedicated to the possible improvement of the production technology of live plaque vaccines. The automated information system (AIS) of the control of the production of pharmaceuticals has been elaborated in the branch office of the «48 Central Scientific Research Institute» of the Ministry of Defence of Russia (Kirov) within the framework of the federal target program «The National System of Chemical and Biological Security of the Russian Federation». The AIS has been used for the improvement of the technology of submerged cultivation of live plaque vaccine. Strain EV, line NIIEG, as well as the upgraded fermenter BIOR-0,25 with the AIS of the control of the production have been used in this work. The problems of the improvement of the production technology of pharmaceuticals have been studied. The possibility of shared use of the fermenters and AIS of the control of the production of pharmaceuticals has been proven experimentally. This hardware system can accumulate, systemize and record scientific and technical information about all the operations. The above-mentioned studies allow to enhance the technological capabilities of the equipment and to improve the stage of the submerged cultivation in the production of live plaque vaccine.

автоматизированная информационная системаглубинное культивированиевакцина чумная живаятехнологический процессautomated information systemsubmerged cultivationlive plaque vaccinetechnological processReferencesСелевцов Л.И. Автоматизация технологических процессов. М.: Академия, 2014. 352 с.Selevtsov L.I. Automation of technological processes. Moscow: Academy, 2014. 352 p. (in Russian).Туманов Ю.В., Болдырев А.Н., Аутеншлюс А.И. Медицинская биотехнология: диагностика заболеваний и создание лекарственных препаратов. Новосибирск.: НГТУ, 2016. 214 с.Tumanov Yu.V., Boldyrev A.N., Autenshlyus A.I. Medical Biotechnology: diagnostics of diseases and the creation of pharmaceuticals. Novosibirsk: Publ. NSTU, 2016. 214 p. (in Russian).Патент РФ на изобретение 2510825 (2013).Patent RF 2510825 (2013) (in Russian).Лакин Г. Ф. Биометрия. М.: Высшая школа; 1990Lakin G.F. Biometrics. Moscow: Higher School, 1990 (in Russian)Безбородов А.М., Загустина Н.А., Попов В.О. Ферментативные процессы в биотехнологии. М.: Наука, 2008. 335 с.Bezborodov A.M., Zagustina N.A., Popov V.O. Enzymatic processes in biotechnology. Moscow: Nauka, 2008. 335 p. (in Russian).Руководство по эксплуатации и обслуживанию фармацевтического оборудования. URL: http://www.Biotechno.ru/2016/catalog/87.html/.Operation and maintenance of pharmaceutical equipment. Manual. URL: http://www.Biotechno.ru/2016/catalog/87.html (in Russian).ОСТ 64-02-003-2002. Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения. Введены 15.04.2003. М., 2003.ОSТ 64-02-003-2002. Medical industry products. Technological regulations of the production. The contents, the order of development, coordination and approval. Introd. 15.04.2003. Мoscow, 2003 (in Russian).Фармакопейная статья предприятия ЛП-000535 «Вакцина чумная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, ингаляций и накожного скарификационного нанесения». Введ. 12.05.2011.Pharmacopeial article of the enterprise LP-000535 «Live plaque vaccine, lyophilizate for the production of the suspension for injections, inhalations and dermal scarifying application» (in Russian). Introd. 12.05.2011.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.